GMP (Good Manufacturing Practice for milk products, Good Manufacturing Practice for Dairy Products) on lyhenne sanoista Dairy Production Quality Management Practice ja se on edistynyt ja tieteellinen johtamismenetelmä meijerituotantoon. GMP-luvussa esitetään puhtaiden putkien materiaaleille ja suunnittelulle vaatimuksia, eli "Meijerituotteiden kanssa suoraan kosketuksissa olevien laitteiden tulee olla sileitä ja ilman kolhuja tai halkeamia, jotta ruokajätteen, lian ja orgaanisen aineen kertyminen vähenee" , "Kaikki tuotantolaitteet on suunniteltava ja rakennettava siten, että ne ovat helposti puhdistettavia ja desinfioitavia ja helposti tarkastettavissa." Puhtailla putkistoilla on itsenäisten järjestelmien ja vahvan ammattitaidon ominaisuuksia. Siksi tässä artikkelissa käsitellään puhtaiden putkistomateriaalien valintaa, pintavaatimuksia kosketuksessa maitotuotteiden kanssa, putkistojärjestelmän hitsausvaatimuksia, itsetyhjennyssuunnittelua jne. tavoitteena parantaa meijeriyrityksiä ja rakentamista. Yksikön ymmärrys puhtaan putkiston tärkeydestä asennus ja käsittely.
Vaikka GMP asettaa tiukat vaatimukset puhtaiden putkistojen materiaaleille ja suunnittelulle, raskaiden laitteiden ja kevyiden putkistojen ilmiö on edelleen yleinen Kiinan meijeriteollisuudessa. Tärkeänä osana meijerituotantoprosessia puhtaisiin putkistojärjestelmiin kiinnitetään vielä vähän huomiota. Vielä ei riitä heikko lenkki, joka rajoittaa maitotuotteiden laadun parantamista. Ulkomaisen meijeriteollisuuden asiaankuuluviin standardeihin verrattuna parantamisen varaa on vielä paljon. Tällä hetkellä amerikkalaisia 3-A-hygieniastandardeja ja European Hygienic Engineering Design Organizationin (EHEDG) standardeja käytetään laajalti ulkomaisessa meijeriteollisuudessa. Samaan aikaan yhdysvaltalaiset Wyeth-konserniin kuuluvat meijeritehtaat, jotka vaativat meijeritehtaiden suunnittelua, joka täyttää farmaseuttiset standardit, ovat ottaneet ASME BPE -standardin ohjaavana eritelmänä meijeritehtaan laitteiden ja putkistojen suunnittelussa ja asennuksessa. esitellään alla.
01
Yhdysvaltain 3-A terveysstandardit
American 3-A -standardi on tunnustettu ja tärkeä kansainvälinen terveysstandardi, jonka on käynnistänyt American 3-A Health Standards Company. American 3A Sanitary Standards Corporation on voittoa tavoittelematon osuuskunta, joka on sitoutunut edistämään elintarviketuotannon laitteiden, juomien tuotantolaitteiden, meijerilaitteiden ja lääketeollisuuden laitteiden hygieenistä suunnittelua ja joka edistää pääasiassa elintarviketurvallisuutta ja yleistä turvallisuutta.
3-A Hygiene Standards Companyn järjestivät yhdessä viisi eri organisaatiota Yhdysvalloissa: American Dairy Producers Association (ADPI), International Federation of Food Industry Suppliers (IAFIS) ja International Federation for Food Sanitation Protection (IAFP) , International Dairy Products Federation (IDFA) ja 3-A Sanitary Standards Marking Council. 3A:n johtoon kuuluvat Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA), Yhdysvaltain maatalousministeriö (USDA) ja 3-A:n ohjauskomitea.
US 3-A saniteettistandardissa on erittäin tiukat puhtaat putkistojärjestelmät, kuten 63-03 saniteettiputkien liitosstandardit:
(1) Kohta C1.1, maitotuotteiden kanssa kosketuksissa olevien putkenosien tulee olla AISI300-sarjan ruostumatonta terästä, joka on korroosionkestävää, myrkytöntä eikä siirrä aineita maitotuotteisiin.
(2) Kohta D1.1, maitotuotteiden kanssa kosketuksissa olevien ruostumattomien teräsputkien liitososien pinnan karheus Ra-arvo ei saa olla suurempi kuin 0,8 um, ja kuolleita kulmia, reikiä, rakoja jne. tulee välttää.
(3) Kohta D2.1, maitotuotteiden kanssa kosketuksissa olevan ruostumattoman teräksen hitsauspinnan tulee olla saumaton hitsattu, ja hitsauspinnan karheus Ra ei saa olla suurempi kuin 0,8 um.
(4) Kohta D4.1, putkien liitososien ja maitotuotteiden kosketuspintojen tulee olla itsestään tyhjentäviä, kun ne on asennettu oikein.
02
EHEDG hygieeninen suunnittelustandardi elintarvikekoneille
European Hygienic Engineering & Design Group European Hygiene Engineering Design Group (EHEDG). Vuonna 1989 perustettu EHEDG on laitevalmistajien, elintarvikealan yritysten ja kansanterveyslaitosten liitto. Sen päätavoitteena on asettaa korkeat puhtausstandardit elintarvike- ja pakkausteollisuudelle.
EHEDG on suunnattu elintarvikejalostuslaitteisiin, joiden tulee olla hygieenisesti muotoiltuja ja helposti puhdistettavia mikrobikontaminaation välttämiseksi. Siksi laitteiden on oltava helposti puhdistettavia ja suojattava tuote saastumiselta.
EHEDG:n Sanitary Equipment Design Guidelines 2004 -toisessa painoksessa putkisto on kuvattu seuraavasti:
(1) Kohdassa 4.1 tulisi yleensä käyttää ruostumatonta terästä, jolla on hyvä korroosionkestävyys;
(2) Kun kohdan 4.3 tuotteen pH-arvo on välillä 6,5-8, kloridipitoisuus ei ylitä 50 ppm ja lämpötila ei ylitä 25 °C, AISI304 ruostumaton teräs tai AISI304L vähähiilinen teräs, joka on helppo hitsata. valitaan yleensä; jos kloridipitoisuus Jos se ylittää 100 ppm ja käyttölämpötila on yli 50 ℃, materiaaleja, joilla on vahvempi korroosionkestävyys, on käytettävä kloridi-ionien aiheuttaman piste- ja rakokorroosion estämiseksi, jolloin vältetään kloorijäämät, kuten AISI316 ruostumaton teräs, ja alhainen hiiliterästä. AISI316L:llä on hyvä hitsausteho ja se soveltuu putkijärjestelmiin.
(3) Kohdan 6.4 mukaisen putkiston sisäpinnan tulee olla itsestään tyhjenevä ja helposti puhdistettava. Vaakasuoria pintoja tulee välttää, ja kaltevuuskulma tulee suunnitella siten, että jäännösveden kertyminen vältetään.
(4) Kohdan 6.6 tuotteen kosketuspinnalla hitsausliitoksen tulee olla saumaton ja tasainen ja sileä. Hitsausprosessin aikana on käytettävä inerttikaasusuojausta liitoksen sisällä ja ulkopuolella, jotta vältetään metallin hapettumisen korkeasta lämpötilasta. Putkijärjestelmissä, mikäli rakennusolosuhteet (kuten tilan koko tai työympäristö) sen sallivat, on suositeltavaa käyttää mahdollisimman paljon automaattista orbitaalihitsausta, jolla voidaan hallita vakaasti hitsausparametreja ja hitsauspalojen laatua.
03
Amerikkalainen ASME BPE standardi
ASME BPE (American Society of Mechanical Engineers, Bio Processing Equipment) on American Society of Mechanical Engineersin kehittämä standardi, joka säätelee bioprosessointilaitteiden ja -putkien sekä niiden apukomponenttien suunnittelua, materiaaleja, valmistusta, tarkastusta ja testausta.
Standardi julkaistiin ensimmäisen kerran vuonna 1997 yhtenäisten standardien ja hyväksyttävän laatutason saavuttamiseksi biolääketeollisuuden tuotteissa käytettäville tuotantolaitteille. Kansainvälisenä standardina ASME BPE noudattaa täysin maani GMP:n ja Yhdysvaltain FDA:n asiaankuuluvia lakeja ja määräyksiä. Se on tärkeä eritelmä, jota FDA käyttää tuotannon varmistamiseksi. Se on tärkeä standardi materiaali- ja laitevalmistajille, toimittajille, suunnitteluyrityksille ja laitekäyttäjille. Ei-pakollinen standardi, jota yhdessä sponsoroidaan, kehitetään ja tarkistetaan säännöllisesti.
3-A, EHEDG, ASME BPE:n terveyssertifikaatin standardimerkit
Erittäin puhtaiden tuotteiden tuotannon varmistamiseksi ja tuotteiden kontaminaatioriskin vähentämiseksi ASME BPE -standardissa on erityinen kuvaus automaattisesta hitsaustekniikasta. Esimerkiksi vuoden 2016 versiossa on seuraavat säännökset:
(1) SD-4.3.1(b) Käytettäessä ruostumattomia teräsputkia valitaan yleensä 304L tai 316L materiaali. Automaattinen orbitaalihitsaus on suositeltu menetelmä putkien liittämiseen. Puhdashuoneessa putken osat on valmistettu 304L tai 316L materiaalista. Omistajan, rakentajan ja valmistajan tulee ennen asennusta päästä sopimukseen putken liitäntätavasta, tarkastustasosta ja hyväksymisstandardeista.
(2) MJ-3.4 putkilinjan hitsausrakenteessa tulee käyttää automaattista orbitaalihitsausta, ellei koko tai tila sitä salli. Tässä tapauksessa käsin hitsaus voidaan suorittaa, mutta vain omistajan tai urakoitsijan suostumuksella.
(3) MJ-9.6.3.2 Automaattisen hitsauksen jälkeen vähintään 20 % sisäisistä hitsauspaloista on tarkastettava satunnaisesti endoskoopilla. Jos hitsaustarkastuksen aikana ilmenee epäpäteviä hitsauspaloja, on tehtävä lisätarkastuksia eritelmän vaatimusten mukaisesti, kunnes se on hyväksyttävä.
04
Kansainvälisten meijeriteollisuuden standardien soveltaminen
3-A-hygieniastandardi syntyi 1920-luvulla ja on kansainvälinen standardi, jota käytetään meijeriteollisuuden laitteiden hygieniasuunnittelun standardointiin. Sen kehittämisestä lähtien lähes kaikki meijeriyhtiöt, suunnitteluyritykset, laitevalmistajat ja edustajat Pohjois-Amerikassa ovat käyttäneet sitä. Se on yleisesti hyväksytty myös muualla maailmassa. Yritykset voivat hakea 3-A-sertifikaattia putkille, putkiliittimille, venttiileille, pumpuille ja muille saniteettilaitteille. 3-A järjestää arvioijat suorittamaan paikan päällä tuotetestauksen ja yritysarvioinnin ja myöntää 3A terveystodistuksen tarkastelun läpäisyn jälkeen.
Vaikka eurooppalainen EHEDG-terveysstandardi alkoi myöhemmin kuin Yhdysvaltain 3-A-standardi, se on kehittynyt nopeasti. Sen sertifiointiprosessi on tiukempi kuin Yhdysvaltain 3-A-standardi. Hakijan on lähetettävä sertifiointilaitteet erikoistuneeseen testauslaboratorioon Euroopassa testattavaksi. Esimerkiksi keskipakopumpun testissä voidaan saada EHEDG-sertifiointimerkki vain silloin, kun on päätelty, että pumpun itsepuhdistuskyky on vähintään vähintään liitetyn suoran putkiston itsepuhdistuskyky. määrätty aika.
ASME BPE -standardilla on lähes 20 vuoden historia sen perustamisesta vuonna 1997. Sitä käytetään lähes kaikissa suurissa biolääketeollisuudessa ja suunnitteluyrityksissä, laitevalmistajissa ja agenteissa. Meijeriteollisuudessa, Wyeth, Fortune 500 -yrityksenä, sen meijeritehtaat ovat ottaneet ASME BPE -standardit ohjaaviksi eritelmiksi meijeritehtaan laitteiden ja putkistojen suunnittelussa ja asennuksessa. He ovat perineet lääketehtaiden tuotannonhallintakonseptit ja omaksuneet automaattisen hitsaustekniikan kehittyneen meijeriteollisuuden tuotantolinjan rakentamiseksi.
Automaattinen hitsaustekniikka parantaa maidon laatua
Nykyään, kun maassa kiinnitetään yhä enemmän huomiota elintarviketurvallisuuteen, maitotuotteiden turvallisuus on noussut etusijalle. Meijeritehtaiden laitteiden toimittajana on vastuu ja velvollisuus tarjota korkealaatuisia materiaaleja ja laitteita, jotka auttavat varmistamaan meijerituotteiden laadun.
Automaattinen hitsaustekniikka voi varmistaa hitsauksen johdonmukaisuuden ilman inhimillisten tekijöiden vaikutusta, ja hitsausprosessin parametrit, kuten volframitangon etäisyys, virta ja pyörimisnopeus, ovat vakaat. Ohjelmoitavat parametrit ja automaattinen hitsausparametrien tallennus on helppo täyttää standardivaatimukset ja hitsauksen tuotannon tehokkuus on korkea. Kuten kuvasta 3 näkyy, putkilinjan rappaukset automaattisen hitsauksen jälkeen.
Kannattavuus on yksi niistä tekijöistä, jotka jokaisen meijeriyrittäjän tulee ottaa huomioon. Kustannusanalyysin avulla on havaittu, että automaattisen hitsaustekniikan käyttö vaatii rakennusyritykseltä vain automaattisen hitsauskoneen varustamisen, mutta meijeriyhtiön kokonaiskustannukset pienenevät huomattavasti:
1. Pienennä putkistojen hitsauksen työvoimakustannuksia;
2. Koska hitsaushelmet ovat yhtenäisiä ja siistejä ja kuolleiden kulmien muodostaminen ei ole helppoa, putkilinjan päivittäisen CIP-puhdistuksen kustannukset pienenevät;
3. Putkijärjestelmän hitsausturvallisuusriskit pienenevät huomattavasti, ja yrityksen meijeriturvallisuusriskikustannukset pienenevät huomattavasti;
4. Putkijärjestelmän hitsauslaatu on luotettava, maitotuotteiden laatu taattu ja tuotetestauksen ja putkitestauksen kustannukset pienenevät.
Postitusaika: 19.12.2023