1. Teräsputken materiaalivaatimuksetlääkealateräsputkien materiaalin on täytettävä tiukat standardit.
Korroosionkestävyys: Koska farmaseuttinen prosessi voi altistua erilaisille kemikaaleille, mukaan lukien happamille, emäksisille tai syövyttäville lääkeaineille, teräsputkien on oltava hyvin korroosionkestäviä. Esimerkiksi jotkut seosteräsputket tai komposiittiteräsputket voivat olla sopivampia, koska ne kestävät paremmin korroosiota.
Puhtaus: Teräsputken materiaalin on oltava puhdasta lääkkeen saastumisen välttämiseksi. Epäpuhtaustasoja on valvottava tarkasti lääkkeiden laadun ja turvallisuuden varmistamiseksi. Jos hiiliteräsputket täyttävät puhtausvaatimukset, niitä voidaan käyttää myös tietyissä lääkkeiden osa-alueissa, kuten joissakin kuljetusputkissa, jotka eivät ole suorassa kosketuksessa lääkkeiden kanssa. Tuotantoprosessin aikana on kuitenkin varmistettava laadunvalvonta epäpuhtauksien sekoittumisen estämiseksi.
Saumaton teräsputki:
Edut: Koska saumattomissa teräsputkissa ei ole hitsauksia, nesteiden kuljetuksessa on pienempi vuotoriski ja sileä sisäseinä voi vähentää nesteen vastusta, mikä on erittäin tärkeää nesteiden kuljetuksessa farmaseuttisissa prosesseissa, kuten nestemäisten lääkkeiden kuljetuksessa. Joissakin farmaseuttisissa prosesseissa, jotka vaativat erittäin korkeaa puhtautta, saumaton teräsputki voi paremmin varmistaa lääkkeiden puhtauden ja välttää lääkkeiden saastumisen kuljetuksen aikana.
Käyttökohde: Sitä voidaan käyttää erittäin puhtaiden lääkenesteiden, tislatun veden ja joidenkin tiukkoja hygieniaolosuhteita vaativien lääkeraaka-aineiden kuljetukseen. Esimerkiksi ruiskutevalmisteita valmistavassa työpajassa, raaka-aineiden valmistuksesta valmiiden tuotteiden täyttöön, jos kuljetukseen käytetään teräsputkea, saumaton teräsputki on parempi valinta.
Hitsattu teräsputki:
Edut: Hitsattujen teräsputkien tuotantotehokkuus on suhteellisen korkea ja kustannukset alhaiset. Sitä voidaan käyttää joissakin lääketeollisuuden apuliitoksissa, joilla ei ole erityisen korkeita painevaatimuksia ja joilla on erityisvaatimuksia teräsputkien korroosionkestävyyden ja muiden ominaisuuksien suhteen.
Sovellusskenaariot: Esimerkiksi lääketehtaan jätevedenpuhdistusjärjestelmässä sitä käytetään siirtämään esikäsiteltyä jätevettä, jolla on hieman alhaisemmat teräsputkien puhtausvaatimukset, tai sitä käytetään ilman siirtämiseen joissakin ilmanvaihtojärjestelmissä.
3. Teräsputkistandardit
Hygieniastandardit: Lääkekäyttöön tarkoitettujen teräsputkien on täytettävä tiukat hygieniastandardit. Teräsputken sisäpinnan on oltava sileä ja helppo puhdistaa ja desinfioida bakteerien ja mikro-organismien kasvun estämiseksi. Esimerkiksi teräsputken sisäpinnan karheutta on valvottava tietyllä alueella, jotta jäännösneste ei pääse lisääntymään bakteereilla ja vaikuttamaan lääkkeen laatuun.
Laatustandardit: Lujuuden, sitkeyden ja muiden mekaanisten ominaisuuksien on myös täytettävä farmaseuttisessa prosessissa käytettävät vaatimukset. Esimerkiksi joissakin farmaseuttisten nesteiden kuljetusputkissa, joiden on kestettävä tietty paine, teräsputkien on oltava riittävän lujia, jotta putkisto ei repeä, jolloin vältetään lääkevuodot ja tuotanto-onnettomuudet. Esimerkiksi joitakin GB/T8163-2008-standardin (saumaton teräsputki nesteiden kuljettamiseen) mukaisia teräsputkia voidaan käyttää nesteensiirtoputkina lääketekniikassa. Siinä on selkeät määräykset teräsputken mittatarkkuudesta, kemiallisesta koostumuksesta, mekaanisista ominaisuuksista jne., jotta varmistetaan niiden luotettavuus farmaseuttisissa sovelluksissa.
Julkaisun aika: 04.11.2024